心肌梗塞三合一（Myo/CK-MB/cTnI）檢測試劑
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心肌梗塞三合一（Myo/CK-MB/cTnI）檢測試劑
- 產品描述
心肌梗塞三合一（Myo/CK-MB/cTnI）
心梗三合一是指：心肌鈣蛋白I（cTnI）、肌紅蛋白（MYO）、肌酸激酶同工酶（CK-MB）的三者統(tǒng)稱，是檢測心肌梗死的重要標志物。檢測心肌鈣蛋白I/肌紅蛋白/肌酸激酶同工酶意義
1、心肌鈣蛋白I：心肌鈣蛋白I（cTnI）是心肌鈣蛋白復合物的亞單位，當心肌損傷后釋放到血液中，4-6小時后開始升高。cTnI具有高度的心肌特異性和靈敏度，是目前*的心梗確定標志物。
2、肌紅蛋白（MYO）在心梗發(fā)生后1小時血液濃度就可升高，是心肌梗死早期標志物，但其特異性較低。
3、肌酸激酶同工酶（CK-MB）是在心肌損傷3-4小時后，開始在血液中升高，更具心臟特異性。
三種心臟標志物聯(lián)合檢測可提高心肌梗死的診斷價值。心肌鈣蛋白I/肌紅蛋白/肌酸激酶肌酸激酶同工酶檢查方法
心肌酶譜
心肌酶譜：是目前診斷急性心肌梗死的主要檢查方法之一，主要是確定心肌缺血壞死或細胞膜通透性。
膠體金法
膠體金法：膠體金免疫層析技術以及雙抗體夾心法原理，作為心肌梗死在突發(fā)時的一個zui快速的輔助診斷，被越來越多的應用。
| 注冊號 | 國食藥監(jiān)械（進）字2010第2401163號 |
| 生產廠商名稱（中文） | |
| 產品性能結構及組成 | 測試卡由兩部分組成：外部的塑料卡和內部的測試條；測試條由PVC底板上粘貼樣品墊、吸水紙及用抗肌鈣蛋白I、CK-MB和肌紅蛋白特異性單克隆抗體包被的硝酸纖維素膜，并經(jīng)切割成一定寬度的條子；塑料滴管1根。產品有效期：2-30℃，嚴禁冷凍，18個月。 附件：注冊產品標準，產品說明書。 |
| 產品適用范圍 | 該產品用于對發(fā)生心肌梗死病人血清中的心肌肌鈣蛋白I（cTnI），CK-MB和肌紅蛋白（Myo）進行定性檢測。 |
| 注冊代理 | 廣州健侖生物科技有限公司 |
| 售后服務機構 | |
| 批準日期 | 2010.05.10 |
| 有效期截止日 | 2014.05.09 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產廠商名稱（英文） | Rapid Diagnostics Division of MP Biomedicals LLC |
| 生產廠地址（中文） | 1429 Rollins Road, Burlingame, CA |
| 生產場所 | 1429 Rollins Road, Burlingame, CA |
| 生產國（中文） | 美國 |
| 產品名稱（中文） | 肌鈣蛋白I/CK-MB/肌紅蛋白檢測試劑盒（膠體金法） |
| 產品名稱（英文） | Cardiac Panel-3 Test, TnI/CK-MB/Myo, Serum |
| 規(guī)格型號 | 25人份/盒，產品編號：07RD7091 |
| 產品標準 | YZB/USA 0502-2010 |
| 附件 |
