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提供傷寒副傷寒快速檢測卡(說明書)

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健侖生物同時核心代理Panbio、FOCUS、Qiagen、IBL、CORTEZ、Fuller、Inbios、BinaxNOW、LumuQuick、日本富士、日本生研等多家國際有名診斷產(chǎn)品集團公司產(chǎn)品,有登革熱、瘧疾、克錐蟲等。

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廣州健侖生物科技有限公司

提供傷寒副傷寒快速檢測卡(說明書)

預(yù)期用途:用于檢測血清中的傷寒抗體IgGIgM。

檢驗原理:用傷寒抗原固定在硝酸纖維膜上,膠體金標(biāo)記單克隆抗體,應(yīng)用滲濾式間接法原理,檢測血清中的傷寒抗體。

樣本要求:

1、血清用生理鹽水或0.02mol/L PH 7.2PBS緩沖液5倍稀釋。

2、血清樣品不能溶血,應(yīng)為新鮮血清或者2-8℃條件保存不超出一周。

3、高脂血癥血清不能使用。

結(jié)果解釋:

陽性:反應(yīng)板孔中C段出現(xiàn)紅色圓斑,T端出現(xiàn)紅色圓斑,為副傷寒抗體陽性;

陰性:反應(yīng)板孔中C段出現(xiàn)紅色圓斑,T端不出現(xiàn)紅色圓斑,為副傷寒抗體陽性;

失效:反應(yīng)板孔中C段不出現(xiàn)紅色圓斑,或C端、T端均不出現(xiàn)紅色圓斑,為試劑盒失效。

檢測方法的局限性:

1、 本試劑僅用于檢測傷寒抗體而非直接檢測傷寒抗原,因而陽性結(jié)果并不能確診是傷寒感染。對患者情況的診斷應(yīng)結(jié)合患者的臨床體征于癥狀和檢測結(jié)果的綜合分析。

2、 抗體含量低的血清樣品,不能被檢測出來是可能的。部分傷寒感染的患者,不產(chǎn)生抗體或者產(chǎn)生少量抗體,此時,可能顯示為陰性結(jié)果。

3、 檢測結(jié)果可疑,應(yīng)用其他方法確診。

產(chǎn)品性能指標(biāo):

1、 符合率:陽性符合率和陰性符合率應(yīng)為100%.

2、 批內(nèi)精密度:陽性符合率和陰性符合率均應(yīng)》95%,反應(yīng)斑點顏色深淺程度應(yīng)接近。

3、 批間精密度:陽性符合率和陰性符合率均應(yīng)》95%。

注意事項:

1、 本產(chǎn)品尚未獲得產(chǎn)品注冊證號,僅供研究,不用于臨床診斷。

2、 檢測一旦開始操作,應(yīng)按照操作步驟連續(xù)進行,直至結(jié)束。

3、 當(dāng)背景較紅時,可能是高血脂血清造成,可高速離心血清后再檢測。

4、 試劑盒從冰箱取出時,應(yīng)使試劑恢復(fù)至室溫后使用。

5、 不同產(chǎn)品、同產(chǎn)品不用批次之間的金標(biāo)液不能混用。

6、 存儲溫度:2-8℃

    

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