Malaria瘧原蟲抗原檢測試劑盒

Malaria瘧原蟲抗原檢測試劑盒使用說明

產(chǎn)品用途

用于全血標本中惡性瘧原蟲抗原和四種瘧原蟲（惡性瘧原蟲、間日瘧原蟲、卵形瘧原蟲、三日瘧原蟲）共有抗原的鑒別性檢測

產(chǎn)品描述

BinaxNOW®瘧疾快速檢測試劑是一種用來定性的檢測全血標本中的瘧原蟲抗原的體外快速診斷試劑（RDT）。它不僅可以在 15分鐘內(nèi)檢測人是否感染瘧疾，而且可以判斷所感染的是惡性瘧（P.f.）還是其它 3 中瘧原蟲【間日瘧（P.v.）、卵形瘧（P.o.）、三日瘧（P.m.）】或惡性瘧與其它 3 種瘧原蟲的混合感染。
作用原理

產(chǎn)品應(yīng)用免疫層析技術(shù)（ICT）。一個試劑條中應(yīng)用了 2 種不同單克隆抗體，分別來檢驗血樣中是否有 HRPII 抗原（惡性瘧*）及“泛瘧疾抗原” （Pan-malaria）（四種瘧原蟲共有）。
兩種不同的單克隆抗體以及另外一種質(zhì)控抗體，被固定在膜支撐物上，形成了三條不同的線。膜支撐物與加樣墊相連，加樣墊浸漬了已經(jīng)結(jié)合可視粒子的質(zhì)控抗體與抗－瘧原蟲抗體。結(jié)合在一起的膜支撐物與加樣墊組成了完整的檢測條。該檢測條與洗脫墊與吸收墊被一起置于一個書形、鉸鏈狀的檢測卡中。這就構(gòu)成了一個完整的快速檢測試劑卡。檢測時，將全血加到加樣墊上，血樣中存在的瘧原蟲抗原與抗瘧原蟲抗體結(jié)合物結(jié)合。將 A 試劑液加到檢測條的底部，使抗原結(jié)合物復(fù)合物沿檢測條流動。固定的抗－瘧原蟲抗體捕獲抗原結(jié)合物，形成檢測線。固定的質(zhì)控抗體捕獲質(zhì)控結(jié)合物，形成質(zhì)控線。一旦血樣流過檢測條，將檢測卡閉合，使加到?jīng)_洗墊中的 A 試劑把檢測條上多余的血液洗去。

B660-000 BinaxNOW®瘧疾快速檢測試劑（25 人份）
其中包括：
·檢測卡：一塊帶檢測條的書形鉸鏈狀的卡。25 片裝。
·微量毛細管：EDTA 抗凝，用于將末梢血加入檢測板中。25 支裝。
試劑 A：含去污劑和疊氮鈉的 Tris 緩沖液。1 瓶裝。

 產(chǎn)品優(yōu)勢

該產(chǎn)品是美國一個獲FDA 注冊的瘧疾快速診斷試劑產(chǎn)品；是中國到目前為止一個獲得 SFDA 注冊的瘧疾快速診斷試劑
獲得進入歐盟市場的準入資格，并且獲 WHO 瘧疾快速檢測試劑

僅需 3 個簡單的步驟和一種配套試劑即可在 15 分鐘得到清楚、獨立的檢測結(jié)果。操作簡單，僅需低程度的培訓(xùn)，無需其它設(shè)備，可以在基層的健康保障機構(gòu)使用。使用靈活，靜脈血和末梢血樣本均可檢測。
方便運輸及儲存，2-37℃常溫保存，檢測時不需水或電。

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