Kalazar黑熱病抗體檢測(cè)試劑（美國(guó)Inbios)

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預(yù)期使用

   該檢測(cè)條用于診斷內(nèi)臟利什曼病，利用快速的免疫層析法在人血清中定性檢測(cè)杜氏利什曼原蟲（L. donovani）抗體。該實(shí)驗(yàn)有助于診斷內(nèi)臟利什曼病（VL）。并只用于體外診斷。

保存方法

   該密封袋或者瓶中含實(shí)驗(yàn)檢測(cè)條應(yīng)保存在20—28℃（室溫）直至有效期。瓶中含捕獲緩沖液也應(yīng)保存在20—28℃。暴露在超過(guò)30℃溫度下會(huì)影響實(shí)驗(yàn)性能，所以應(yīng)盡量避免。檢測(cè)條不應(yīng)冰凍保存。從密封袋中取出后應(yīng)在1小時(shí)內(nèi)使用，避免受濕度影響。

血清的采集

1該實(shí)驗(yàn)中應(yīng)使用人血清。全血樣本不應(yīng)采用，因?yàn)檫^(guò)度的背景可能會(huì)影響正確讀取實(shí)驗(yàn)帶。應(yīng)使用緩沖液稀釋血清，避免直接開始實(shí)驗(yàn)。陽(yáng)性血清應(yīng)使用陰性血清進(jìn)行稀釋。

2 經(jīng)凝血后離心分離血清，盡量避免溶血。

3 應(yīng)在采集血清后盡快開展實(shí)驗(yàn)。血清不能長(zhǎng)時(shí)間存放在室溫下。血清于2-8℃可保存3天。否則血清應(yīng)保存在20℃以下。

4 實(shí)驗(yàn)前血清平衡至室溫。冰凍的血清必須充分融解。血清避免反復(fù)凍融。

5 如果血清需要運(yùn)輸，其包裝應(yīng)該符合聯(lián)邦的傳染源運(yùn)輸法規(guī)。

實(shí)驗(yàn)步驟

1 實(shí)驗(yàn)前讓血清平衡至室溫。

2 從密封袋或瓶中取出黑熱病快速檢測(cè)條

3 在檢測(cè)條箭頭下方加入20 ul的血清。

4 將檢測(cè)條置于實(shí)驗(yàn)管中，或者96孔的組織培養(yǎng)板的微孔中，根據(jù)檢測(cè)條上的箭頭，其末端應(yīng)該朝下。

5 加入2-3滴（150ul）的捕獲緩沖液

6 在10分鐘內(nèi)讀取結(jié)果。在讀取結(jié)果前，背景的清晰是十分重要的。尤其是當(dāng)樣本為低滴度的抗利什曼原蟲抗體時(shí)，就只有一條很弱的色帶出現(xiàn)在實(shí)驗(yàn)區(qū)（T）。10分鐘后讀取可能會(huì)導(dǎo)致錯(cuò)誤結(jié)果。

結(jié)果解釋

陽(yáng)性結(jié)果

實(shí)驗(yàn)陽(yáng)性則質(zhì)控帶和實(shí)驗(yàn)帶均出現(xiàn)，如圖1。陽(yáng)性結(jié)果表明檢測(cè)到杜氏利什曼原蟲抗體。一條微弱的色帶也為陽(yáng)性結(jié)果。作為解釋指南，實(shí)驗(yàn)區(qū)的紅色帶的顏色強(qiáng)度與抗利什曼原蟲抗體濃度相關(guān)。實(shí)驗(yàn)帶為“弱陽(yáng)性"血清樣本，實(shí)驗(yàn)結(jié)果可能為弱陽(yáng)性紅色帶與紅點(diǎn)之間，幾乎為白色背景（“弱陽(yáng)性"樣本則含有對(duì)重組抗原低親和力或者低滴度抗體）。

陰性結(jié)果

實(shí)驗(yàn)為陰性，則只有質(zhì)控帶出現(xiàn)。一個(gè)陰性結(jié)果表明無(wú)檢測(cè)到杜氏利什曼原蟲抗體。沒(méi)有出現(xiàn)實(shí)驗(yàn)帶。

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